Zerit 116

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Approbation du Zerit XR, une nouvelle formulation qui permet une prise par jour de dosage Cet article fait partie de l'archive SIRP Body. Parce qu'il contient des informations qui ne peuvent plus être précis, cet article ne doit être considéré comme un document historique. Aujourd'hui, la Food and Drug Administration a approuvé une nouvelle formulation, à libération prolongée de Zerit (stavudine, d4T) appelé Zerit XR. Cette formulation à libération prolongée a été démontré pour maintenir les concentrations plasmatiques mesurables pendant 24 heures après l'administration une fois par jour. Zerit XR est indiqué pour le traitement du VIH en combinaison avec d'autres médicaments antirétroviraux. La dose recommandée de Zerit XR est de 100 mg une fois par jour pour les personnes pesant au moins 60 kg et 75 mg une fois par jour pour les personnes pesant moins de 60 kg. Dans une étude clinique réalisée chez 783 traitement-na XR était comparable à la formulation deux fois par jour précédemment approuvée de Zerit. Dans cette étude randomisée contrôlée, les participants ont été randomisés pour recevoir soit la libération prolongée ou de la formulation standard, en combinaison avec la lamivudine et l'éfavirenz. La proportion de patients avec le VIH-ARN (niveaux de charge virale) inférieur à 400 copies / mL à 48 semaines était de 79 et 76 pour la libération prolongée et les régimes contenant de libération immédiates, respectivement. Pour une charge virale inférieure à 50, les taux de réponse étaient de 55 et 57 pour les nouveaux et les anciens formulations, respectivement. Le profil d'innocuité et la tolérance du nouveau une fois par jour, la formulation à libération prolongée est comparable à celle de la formulation deux fois par jour précédemment approuvé. Les résultats de l'étude ont été soutenus par une seconde, plus petite étude chez 150 patients traitement de la nef. formulations plus pratiques, tels que Zerit XR, peuvent aider les patients vivant avec le VIH plus facilement adhérer aux régimes de traitement. L'étiquette complète sera bientôt disponible sur le site Web de la FDA. Il suffit de cliquer sur Z dans l'index, et faites défiler pour trouver XR Zerit. Zerit XR est un produit de Bristol-Myers Squibb Company. Cet article fait partie de l'archive SIRP Body. Parce qu'il contient des informations qui ne peuvent plus être précis, cet article ne doit être considéré comme un document historique.