Friday, June 17, 2016

Betapace 24






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Betapace Oral (chlorhydrate de sotalol) est indiqué pour le traitement des arythmies ventriculaires documentés, tels que tachycardie ventriculaire soutenue, que dans le jugement du médecin sont la vie en danger. En raison des effets pro-arythmiques de Betapace (voir des AVERTISSEMENTS), y compris 1,5 à 2 Taux de torsades de pointes ou une nouvelle TV / FV chez les patients ayant soit NSVT ou arythmies supraventriculaires, son utilisation chez les patients présentant des arythmies moins graves, même si les patients sont symptomatique, est généralement pas recommandé. Traitement des patients souffrant ventriculaires asymptomatiques des contractions prématurées doit être évitée. L'initiation du traitement Betapace ou des doses croissantes, comme avec d'autres agents antiarythmiques utilisés pour traiter les arythmies mortelles, doit être effectuée à l'hôpital. La réponse au traitement doit ensuite être évaluée par une méthode appropriée (par exemple PES ou Holter) avant de poursuivre le patient sur la thérapie chronique. Diverses approches ont été utilisées pour déterminer la réponse à une thérapie anti-arythmique, y compris Betapace. Dans le ESVEM de première instance, la réponse par une surveillance Holter a été provisoirement défini comme 100 suppression de tachycardie ventriculaire, 90 suppression de VT nonsustained, 80 suppression de paires CVP, et 75 suppression du total CVP chez les patients qui avaient au moins 10 CVP / heure au départ de cette réponse provisoire a été confirmée si VT durable 5 ou plusieurs battements n'a pas été observée lors de l'épreuve d'effort sur tapis roulant en utilisant un protocole de Bruce standard. Le protocole PSE a utilisé un maximum de trois extrastimuli à trois longueurs de cycle de stimulation et deux bons sites de stimulation ventriculaire. Réponse du PSE a été définie comme la prévention de l'induction des éléments suivants: 1) monomorphe VT durée de plus de 15 secondes 2) VT polymorphes non soutenue contenant plus de 15 battements de TV monomorphe chez les patients ayant des antécédents de TV monomorphe 3) VT polymorphes ou VF supérieure à 15 battements chez les patients atteints VF ou une histoire de mort subite avortée sans VT monomorphe et 4) deux épisodes de VT polymorphes ou VF de plus de 15 battements dans un patient présentant une TV monomorphe. VT prolongée ou NSVT hypotension produisant pendant le test sur tapis roulant final a été considéré comme un échec thérapeutique. Dans une étude à long terme multicentrique ouverte de Betapace chez les patients présentant des arythmies ventriculaires mortelles qui avaient fait leurs preuves réfractaires à d'autres médicaments anti-arythmiques, la réponse par une surveillance Holter a été défini comme dans ESVEM. Réponse du PSE a été défini comme non-inductibilité de VT soutenu par extrastimuli au moins doubles livrés à une longueur de cycle de stimulation de 400 msec. survie et arythmie Les taux globaux de récidive dans cette étude étaient similaires à ceux observés dans ESVEM, bien qu'il n'y ait pas de groupe de comparaison pour permettre une évaluation définitive des résultats. Antiarythmiques n'a pas été démontré pour améliorer la survie chez les patients atteints d'arythmies ventriculaires. Sotalol est également indiqué pour le maintien d'un retard de rythme sinusal normal dans le temps de récurrence de la fibrillation auriculaire / flutter auriculaire (AFIB / AFL) chez les patients présentant des symptômes AFIB / AFL qui sont actuellement en rythme sinusal et est commerTadalistaé sous le nom de marque Betapace AF. Betapace est pas approuvé pour l'indication AFIB / AFL et ne doit pas être remplacé par Betapace AF parce que Betapace AF est distribué avec un insertion de paquet patiente qui est approprié pour les patients atteints de AFIB / AFL. Betapace Description de Betapace (chlorhydrate de sotalol) est un médicament antiarythmique avec (blocage bêta-adrénergiques) de classe II et propriétés de classe III (action cardiaque durée potentielle de prolongation). Il est fourni comme un comprimé en forme de capsule bleu clair pour l'administration par voie orale. le chlorhydrate de sotalol est un solide ayant un poids moléculaire de 308,8 cristallin blanc. Il est hydrophile, soluble dans l'eau, le propylène glycol et l'éthanol, mais est seulement légèrement soluble dans le chloroforme. Chimiquement, le chlorhydrate de sotalol est D, L - N -4-1-hydroxy-2- (1-méthyléthyl) aminoethylphenylmethane sulfonamide monochlorhydrate. La formule moléculaire est C 12 H 20 N 2 O 3 SHCL et est représenté par la formule structurale suivante: Betapace Les comprimés contiennent les ingrédients inactifs suivants: cellulose microcristalline, le lactose, l'amidon, l'acide stéarique, le stéarate de magnésium, le dioxyde de silicium colloïdal, et bleu FDC couleur 2 (laque d'aluminium, conc.).




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