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(Officiel 1 Janvier, 2007) Phase mobile Dissoudre 4,4 g de docusate de sodium dans 600 ml de méthanol, ajouter 400 ml d'eau, ajuster avec 2 N d'acide sulfurique à un pH de 2,5, et mélanger. Faire des ajustements si nécessaire (voir Adéquation système sous Chromatographie 621). Préparation standard Dissoudre une quantité exactement pesée de l'USP isoniazide RS en phase mobile, et quantitativement dilué avec la phase mobile pour obtenir une solution ayant une concentration connue d'environ 0,32 mg par ml. Assay préparation transfert d'environ 16 mg de l'isoniazide, pesés exactement, dans une fiole jaugée de 50 ml, dissoudre et diluer avec la phase mobile au volume et mélanger. système chromatographique (voir Chromatographie 621) et l'écart type relatif pour les injections répétées ne sont pas plus de 2,0. ProcedureL) de la préparation standard et la préparation de dosage dans le chromatographe, enregistrer les chromatogrammes et mesurer les réponses pour les pics majeurs. Calculer la quantité, exprimée en mg de C 6 H 7 N 3 O dans la partie de l'isoniazide prise par la formule: dans laquelle C est la concentration, en mg par ml, de l'USP isoniazide RS dans la préparation standard et r U et r S sont des réponses maximales de l'isoniazide obtenues à partir de la préparation du test et la préparation standard, respectivement. Comité d'experts. (MDAA05) Monographie de développement-Antiviraux et Antimicrobiens USP29NF24 page 1189 Pharmacopeial Forum. Volume n ° 29 (6) page 1912 Numéro de téléphone. 1-301-816-8394
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