Friday, August 12, 2016

Atarax 12






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ATARAX TABLETTES chlorhydrate hydroxyzine ET SIROP DESCRIPTION Hydroxyzine hydrochloride est désigné chimiquement comme 1- (p-chlorobenzhydryl) 4-2- (2-hydroxyéthoxy) éthyl pipérazine. des ingrédients inertes pour les comprimés sont les suivants: la gomme arabique la cire de carnauba phosphate de calcium dibasique gélatine stéarate de magnésium lactose carbonate de calcium précipité de gomme-laque saccharose talc cire blanche. Les comprimés de 10 mg contiennent également: l'hydroxyde de sodium dioxyde de titane amidon jaune 6 Lake. Les comprimés de 25 mg contiennent également: amidon velo vert foncé. Les comprimés de 50 mg contiennent également: amidon velo jaune. Les comprimés de 100 mg contiennent également: acide alginique Blue 1 polyéthylèneglycol Rouge 3. Les ingrédients inertes pour le sirop sont: menthol menthe poivrée benzoate de sodium d'huile d'alcool huile de menthe verte l'eau de saccharose. PHARMACOLOGIE CLINIQUE Atarax est sans rapport chimiquement aux phénothiazines, la réserpine, le méprobamate, ou les benzodiazépines. Atarax est pas un dépresseur du cortex, mais son action peut être dû à une suppression de l'activité dans certaines régions clés de la zone sous-corticale du système nerveux central. la relaxation des muscles du squelette primaire a été démontrée expérimentalement. activité bronchodilatateur, et les effets histaminiques et analgésiques anti ont été démontrées expérimentalement et cliniquement confirmée. Un effet antiémétique, à la fois par le test de l'apomorphine et le test veriloid, a été démontrée. Les études pharmacologiques et cliniques indiquent que hydroxyzine dans le dosage thérapeutique ne pas augmenter la sécrétion gastrique ou de l'acidité et dans la plupart des cas a une activité anti-sécrétoire doux. Hydroxyzine est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal et les effets cliniques Ataraxs sont généralement noté dans les 15 à 30 minutes après l'administration orale. INDICATIONS Pour le soulagement symptomatique de l'anxiété et de tension associée à psychonévroses et comme adjuvant dans les états pathologiques organiques dans lesquels l'anxiété se manifeste. Utile dans la gestion des prurits en raison de conditions allergiques telles que l'urticaire chronique et atopiques et de contact dermatoses, et dans les prurits de l'histamine. Comme un sédatif lorsqu'il est utilisé comme une prémédication et l'anesthésie générale suivante, Hydroxyzine peut potentialiser mépéridine (Demerol) et les barbituriques. de sorte que leur utilisation en thérapie adjuvante pré-anesthésique doit être modifié sur une base individuelle. Atropine et d'autres alcaloïdes de la belladone ne sont pas affectés par le médicament. Hydroxyzine est pas connu pour interférer avec l'action de la digitaline en aucune façon et il peut être utilisé en même temps que cet agent. L'efficacité de l'hydroxyzine comme agent anxiolytique pour une utilisation à long terme, qui est plus de 4 mois, n'a pas été évalué par des études cliniques systématiques. Le médecin doit réévaluer périodiquement l'utilité du médicament pour le patient individuel. CONTRE - hydroxyzine, lorsqu'il est administré à la souris enceinte, le rat et le lapin, induit des anomalies fœtales chez le rat et la souris à des doses nettement au-dessus de la plage thérapeutique humaine. Les données cliniques chez les êtres humains sont insuffisants pour établir la sécurité en début de grossesse. Tant que ces données sont disponibles, l'hydroxyzine est contre-indiqué en début de grossesse. Hydroxyzine est contre-indiqué pour les patients qui ont montré une hypersensibilité à elle. AVERTISSEMENTS Allaitement On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Comme de nombreux médicaments sont excrétés donc, l'hydroxyzine ne devrait pas être donné aux mères qui allaitent. Pour les comprimés seulement Ce produit est fabriqué avec du 1,1,1-trichloroéthane, une substance qui nuit à la santé publique et l'environnement en détruisant l'ozone dans la haute atmosphère. PRÉCAUTIONS L'ACTION potentialisateur DE HYDROXYZINE DOIVENT ETRE CONSIDERE lorsque le médicament est utilisé en conjonction avec Central dépresseurs du système nerveux tels que les stupéfiants, des analgésiques non narcotiques et les barbituriques. Par conséquent, lorsque des dépresseurs du système nerveux central sont administrés de façon concomitante avec hydroxyzine leur posologie doit être réduite. Depuis la somnolence peut se produire avec l'utilisation de ce médicament, les patients doivent être avertis de cette possibilité et mis en garde contre la conduite d'un véhicule ou d'utiliser des machines dangereuses tout en prenant Atarax. Les patients doivent être informés contre l'utilisation simultanée d'autres médicaments dépresseurs du système nerveux central, et mis en garde que l'effet de l'alcool peut être augmentée. Utilisation gériatrique Une détermination n'a pas été faite si des études cliniques contrôlées de ATARAX inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour définir une différence de réponse des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, ce qui reflète la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique, et de maladies concomitantes ou d'autres traitements médicamenteux. La mesure de l'excrétion rénale de ATARAX n'a ​​pas été déterminée. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale réduite, il faut prendre soin dans les sélections de dose. médicaments sédatifs peuvent causer de la confusion et sur la sédation chez les patients âgés âgés devraient être commencés généralement sur de faibles doses de ATARAX et observées de près. effets des réactions secondaires indésirables rapportés avec l'administration de Atarax (chlorhydrate de hydroxyzine) sont généralement légers et transitoires dans la nature. Anticholinergique nerveux central Somnolence système est généralement transitoire et peut disparaître en quelques jours de la poursuite du traitement ou lors de la réduction de la dose. activité motrice involontaire, y compris de rares cas de tremblements et des convulsions ont été rapportés, le plus souvent avec des doses beaucoup plus élevées que celles recommandées. Cliniquement dépression respiratoire significative n'a pas été signalée aux doses recommandées. SURDOSAGE La manifestation la plus courante de Atarax est un surdosage hypersedation. Comme dans la direction de surdosage avec tout médicament, il convient de garder à l'esprit que plusieurs agents peuvent avoir été prises. Si le vomissement n'a pas eu lieu spontanément, il devrait être induite. lavage gastrique immédiat est également recommandé. soins de soutien général, y compris la surveillance fréquente des signes vitaux et l'observation étroite du patient, est indiqué. Hypotension, bien que peu probable, peut être contrôlé avec des fluides intraveineux et Levophed (metaraminol). Ne pas utiliser l'épinéphrine comme Atarax contrecarre son action hypertensive. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est douteux que l'hémodialyse serait de toute valeur dans le traitement de surdosage avec hydroxyzine. Cependant, si d'autres agents tels que les barbituriques ont été ingérées de façon concomitante, l'hémodialyse peut être indiquée. Il n'y a pas de méthode pratique pour quantifier l'hydroxyzine dans les fluides corporels ou les tissus après son ingestion ou l'administration. DOSAGE Pour le soulagement symptomatique de l'anxiété et de tension associée à psychonévroses et comme adjuvant dans les états pathologiques organiques dans lesquels l'anxiété se manifeste: chez les adultes, 50100 mg q. i.d. les enfants de moins de 6 ans, 50 mg par jour en doses fractionnées et plus de 6 ans, 50100 mg par jour en doses fractionnées. Pour une utilisation dans la gestion des prurits en raison de conditions allergiques telles que l'urticaire chronique et atopiques et de contact dermatoses, et dans les prurits de l'histamine: chez l'adulte, 25 mg t. i.d. ou q. i.d. les enfants de moins de 6 ans, 50 mg par jour en doses fractionnées et plus de 6 ans, 50100 mg par jour en doses fractionnées. En tant que sédatif quand il est utilisé en tant que prémédication et après une anesthésie générale: 50100 mg chez les adultes, et 0,6 mg / kg chez les enfants. Lorsque le traitement est initié par la voie intramusculaire d'administration, les doses ultérieures peuvent être administrées par voie orale. Comme avec tous les médicaments, la posologie doit être adaptée en fonction de la réponse du patient à la thérapie. APPROVISIONNEMENT 10 mgorange comprimés: 100s (NDC 0049-5600-66) 25 mggreen comprimés: 100s (NDC 0049-5610-66), 500s (NDC 0049-5610-73) 50 mgyellow comprimés: 100s (NDC 0049-5620-66) Atarax 100 comprimés 100 comprimés mgred: 100s (NDC 0049-5630-66) Atarax sirop 10 mg par cuillère à café (5 ml): bouteilles de 1 pinte (NDC 0049-5590-93) v alcool ContentEthyl Alcohol0.5 / v BIBLIOGRAPHIE




Plavix 111






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14 mars 2013 - San Francisco - Nouvelles importantes pour les patients stent et les cardiologues de même: les données d'une nouvelle analyse de Medtronics (NYSE: MDT) RESOLUTE stent programme montrent à élution de médicament très faible présence globale de thrombose de stent lorsque bithérapie antiplaquettaire ( DAPT) est interrompu ou arrêté après un mois. directives et instructions d'utilisation (IFU) pour toutes la drogue stents à élution, y compris Medtronics américains actuels, appelez pour un an de DAPT pour prévenir la thrombose de stent, une complication potentiellement mortelle qui se produit lorsque des caillots sanguins se forment à l'intérieur du stent et de bloquer l'écoulement vers le coeur . Mais presque 1 dans 6 des 5000 patients dans les essais cliniques mis en commun pour le stent Zotarolimus à élution Resolute soit complètement arrêté ou interrompu DAPT pendant au moins 14 jours, et l'a fait à tout moment d'un mois à moins d'un an après l'implantation du stent. Et chez ces patients, il n'y avait pas seulement les faibles occurrences de thrombose de stent à un an: il n'y avait personne. Ces données sont particulièrement robustes car la plupart des patients dans les essais communs ont été et de cette cohorte de patients d'un tiers étaient diabétiques, un tiers avait angioplasties avant (PCI), 40 étaient PCIs urgents (infarctus du myocarde ou d'un syndrome coronarien aigu), et 25 avaient subi des crises cardiaques antérieures. Les résultats de cette analyse du Programme global du patient 4896 RESOLUTE clinique ont été présentés lundi à San Francisco à la session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology par le Dr Ajay Kirtane de NewYork-Presbyterian Hospital / Columbia University Medical Center. Dr. Kirtane dit, il y a deux semaines, le Mark européenne CE pour le Resolute Integrity Zotarolimus-stent à élution a été mis à jour pour tenir compte de ces données, indiquant que la raison pour laquelle les patients d'arrêt DAPT Avant Une Année de données du programme RESOLUTE a montré que plus de 1000 de près de 5000 les patients ayant reçu un stent à élution médicamenteuse Resolute (dES) dans ces essais communs abandonnées DAPT avant un an était en place. Diverses raisons ont été données pour ces interruptions: les patients devaient avoir une chirurgie non cardiaque liée (par exemple, de la hanche ou du genou) ou une procédure médicale, comme une coloscopie ou biopsie - procédures dans lesquelles un saignement incontrôlé peut se produire si le patient était sur antiplaquettaire patients de thérapie ont présenté des réactions indésirables graves aux médicaments antiplaquettaires ou des complications hémorragiques patients avaient terminé leur scénario (en Europe, par exemple, seulement six mois de DAPT est prescrit) ou les patients que veulent na pas de prendre les médicaments plus - il y a réactions indésirables mineurs et ennuyeux à ces médicaments, tels que des ecchymoses, troubles gastro-intestinaux, éruptions cutanées, etc. Pourquoi DAPT recommandé pour un an Parce qu'il peut être fatale, la thrombose de stent a été une préoccupation majeure pour les cardiologues et leurs patients depuis le premier métal nu stents sont devenus disponibles au début des années 1990. Pour empêcher la formation de caillots sanguins à l'intérieur de ces stents, une combinaison d'aspirine et d'une thiénopyridine, tels que le clopidogrel (Plavix), a été prescrit pendant 4-6 semaines après l'implantation, le temps qu'il a fallu à la doublure de tissu interne de l'artère, connue sous le endothélium , de croître au cours des entretoises de stent en métal et de minimiser le risque de thrombose. Cependant, dans environ 20 des cas, trop de tissu a grandi en arrière, formant une sorte de cicatrice, bloquant le flux sanguin. Ce reblocage, appelé resténose, souvent nécessaire une procédure de répétition. Donc, les stents à élution de médicaments ont été développés pour retarder cette croissance tissulaire. Ils l'ont fait de manière très efficace, mais, étant donné que ces stents nouveaux ont également ralenti la guérison de l'endothélium, la période de DAPT a été allongée à six mois. Cependant, en 2006, les rapports de l'Europe. où les stents à élution de médicaments avaient été utilisés pendant une période plus longue, a soulevé des préoccupations importantes. Un montant accru de thrombose de stent a été observée après la période de six mois, même après un ou deux ans. Ce qui a été appelé une éruption et a donné lieu à un panel FDA spécial où, pendant deux jours, les fabricants d'appareils et les cardiologues de partout dans le monde a donné un témoignage sur cette question (note: ce journaliste et un patient de Angioplasty. Orgs Forum a également témoigné) . Parce qu'il n'y avait littéralement pas de données pour guider les cliniciens, le comité de la FDA a décidé de pécher par excès de prudence et a recommandé que DAPT être étendue à un an. Cette décision a eu des effets importants: les patients et l'assurance devaient maintenant payer plus Plavix à un coût de plus de 4 / jour - une seule décision qui a ajouté près d'un demi-milliard de dollars par an pour les dépenses de santé américaines. Stents Les nouveaux venus sur le marché Stent Thrombosis taux d'abandon Le souci de thrombose de stent a été généré par la première génération de stents à élution de médicaments. Depuis 2006, une nouvelle génération de stents à élution de médicaments est venu sur le marché qui Medtronics Resolute est celui que les autres sont fabriqués par Abbott et Boston Scientific. Ces stents nouveaux sont plus minces, plus souple, et sont recouverts avec de meilleurs polymères biocompatibles. Étude après étude a montré qu'ils soient encore plus efficace et plus sûr que la première génération. Le taux de thrombose de stent pour cette deuxième et troisième génération DES a chuté à un plus bas de tous les temps. Combien de temps un patient doit prendre Plavix Parce qu'il n'y a pas eu de données principales sur lesquelles fonder toute modification des recommandations, des lignes directrices américaines continuent d'appeler à un an de DAPT. Un essai majeur et très grand, appelé L'étude DAPT. a été lancé en 2009, l'inscription de plus de 20 000 patients et tester si 12 ou 30 mois de DAPT ont fait une différence dans les résultats. Mais aucune grande étude a été entreprise pour examiner les durées de moins de 12 mois. Un ou deux de ces essais ont été commencé, mais avait de la difficulté à recruter des patients parce que les médecins traitants craignaient leurs patients pourraient souffrir de thrombose de stent s'ils se sont arrêtés avant un an. Cependant, dans le cas du programme clinique RESOLUTE, Medtronic avait recueilli des informations sur la durée de chaque utilisation des patients DAPT. Et l'analyse de cette information, présentée cette semaine, fournit maintenant un certain niveau de confort pour les patients qui doivent ou veulent arrêter. Alors que Abbott et Boston Scientific ont également recueilli des données similaires dans leurs divers essais cliniques, leurs stents ont reçu le marquage CE des mises à jour de sécurité après trois mois de DAPT à cause de cette dernière donnée, Medtronics Resolute était pendant un mois. Médecins Réagir à Kirtanes Présentation Les données présentées à l'American College of Cardiology réunion ont suscité un certain nombre de réactions des panélistes et le public. Commentant le fait que à un an il n'y avait pas de thromboses de stent dans l'interruption de 14 jours / cohorte d'arrêt définitif, le Dr David Cohen, directeur de la recherche cardiovasculaire à mi Institut de cardiologie de l'Amérique Lukes Saint à Kansas City a dit, le Dr Cohen a continué, faisant référence à la grande et continue étude DAPT. D'autres cardiologues ont exprimé des observations similaires, notamment le Dr Eric Topol dans son entretien avec Angioplasty. Org dans lequel il a commenté l'étude DAPT, Modérateur du panneau ACC, le Dr Matthew Price, a ensuite posé une question à la pièce entière. Il a demandé qui prend leurs patients hors de DAPT après 3 mois, 1 mois, 6 mois. Dr. Kirtane convenu et a ajouté que la recommandation initiale, étendant la durée DAPT de 6 mois à un an, a été fondée uniquement sur des études d'observation et l'hystérie des craintes de thrombose de stent tardive discutées lors des audiences de la FDA. Comment ces données Changer la pratique clinique La mise à jour marque CE européenne, ainsi que le Dr Kirtanes conclusion, Etat: Professeur Martin T. Rothman, MD, qui est vice-président des affaires médicales pour coronaire et rénale dénervation de Medtronic, a souligné ce point Angioplasty. Org, en disant: Il est intéressant de la plupart des thromboses de stent vu dans ce groupe de patients a eu lieu dans les 30 premiers jours et la grande majorité de ces patients étaient sur DAPT à l'époque, donnant foi à l'observation que le risque précoce est souvent due à les problèmes de dilatation du stent anatomique ou suboptimales et que, à la fin du premier mois, endothélialisation a eu lieu. Les résultats de cette analyse ne sont que la preuve la plus récente que les stents à élution de médicaments deuxième et troisième génération les plus récents sont plus sûrs et plus efficaces que leurs prédécesseurs, et que la plupart des préoccupations soulevées il y a sept ans maintenant, a été adressée. Dr. Kirtane a conclu que, Medtronics communiqué de presse du lundi suit: Avec Medtronic Resolute Stent, Interrompre bithérapie antiplaquettaire après un mois n'a montré aucun risque de sécurité accrue dans Robuste Analyse ACC.13 Présentation Caractéristiques des données sans précédent sur près de 5000 patients, y compris tous les arrivants, de Programme global Clinical RESOLUTE 11 Mars, 2013 - San Francisco - Cardiologues à ACC.13 appris aujourd'hui que les patients atteints de maladie coronarienne qui ont reçu un stent à élution médicamenteuse Resolute de Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) en tant que participants dans l'un des plusieurs études cliniques et interrompues leur bithérapie antiplaquettaire après un mois de la procédure d'implantation n'a montré aucun risque pour la sécurité accrue par le biais d'un an de suivi. Cette constatation provient d'une nouvelle analyse de près de 5000 patients du programme clinique RESOLUTE mondiale, qui comprenait deux grandes études qui ont inclus tous les arrivants. Ajay Kirtane, M. D. directeur académique et directeur du programme de bourses de cardiologie interventionnelle au NewYork-Presbyterian Hospital / Columbia University Medical Center, a présenté l'analyse à la session scientifique annuelle 62e Expo de l'American College of Cardiology (ACC). Alors que la plupart des médecins s'attendent les patients qui ont interrompu leur bithérapie antiplaquettaire après aussi peu que 30 jours après l'implantation du stent à élution de médicament pour être à un plus grand risque de thrombose de stent, cela n'a pas été observés avec le stent Resolute, le Dr Kirtane dit. Ces données devraient être très rassurant pour les médecins et pour les patients chez lesquels ce stent nouvelle génération est implanté. Dans le cadre de la nouvelle analyse, les chercheurs ont également examiné les patients qui ont interrompu leur bithérapie antiplaquettaire après au moins un mois suivant la procédure d'implantation pour une période de plus de 14 jours, par lequel la fonction plaquettaire normale du temps reprend généralement. Fait intéressant, ces patients qui constituaient la grande majorité de ceux qui ont interrompu leur bithérapie antiplaquettaire après un mois connu aucun cas de thrombose de stent (0,0) par l'intermédiaire d'un an de suivi. Sur la base de cette analyse, Medtronic a récemment reçu l'approbation des régulateurs européens de mettre à jour le CE (Conformit Europenne) d'étiquetage de la marque pour le stent à élution médicamenteuse Resolute Integrity avec une nouvelle langue liée à la durée d'un mois de bithérapie antiplaquettaire. Cette mise à jour de l'étiquetage applique aux produits distribués dans les pays qui acceptent la marque CE. Il ne concerne pas les produits distribués en dehors de cette région, y compris les États-Unis. lignes directrices de thérapie antiplaquettaire pour les patients qui reçoivent un stent à élution de médicament diffèrent d'une région géographique, mais recommandent généralement le respect par jour pendant six à 12 mois. Les lignes directrices applicables sont référencées dans l'étiquetage spécifique au pays pour chaque appareil. Dans d'autres données présentées à ACC.13, la mise à jour RESOLUTE Pooled sécurité, qui comprend des données sur tous les 5,130 patients qui ont reçu un stent Resolute que les participants au programme, a montré un taux de thrombose de stent de 1,1 pour cent toujours faible sur trois ans après l'implant et dans l'étude RESOLUTE US, qui ont recruté 1.402 patients américains, le taux de thrombose de stent sur trois ans était un faible 0,37 pour cent. En collaboration avec des cliniciens, des chercheurs et des scientifiques dans le monde entier, Medtronic offre la plus large gamme de technologies médicales innovantes pour le traitement interventionnel et chirurgical des maladies cardiovasculaires et des arythmies cardiaques. La société cherche à offrir des produits et des services qui apportent de la valeur clinique et économique pour les consommateurs et les fournisseurs de soins de santé dans le monde entier. À propos de Medtronic Medtronic, Inc. (www. medtronic. com), dont le siège est à Minneapolis, est le leader mondial de la technologie médicale pour soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie de millions de personnes à travers le monde. Tous les énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et incertitudes tels que ceux décrits dans Medtronics rapports périodiques déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Les résultats réels peuvent différer sensiblement des résultats anticipés. Rapporté par Burt Cohen, le 14 Mars, 2013




Thursday, August 11, 2016

Isoniazide 282






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L'isoniazide est généralement absorbé rapidement par le tractus GI, avec des concentrations maximales se produisant à 1 à 2 heures après la dose à condition que le médicament est administré sur un estomac vide. retards alimentaires et réduit l'absorption de l'isoniazide avec des repas riches en matières grasses provoquant une réduction de 50 à des concentrations sériques maximales. Pour l'évaluation thérapeutique, un seul échantillon de sang prélevé au post-dose 2 heures devrait être suffisante. Cependant, plus d'informations peuvent être acquises par la collecte d'échantillons à 2 et 6 heures après l'administration. Le modèle attendu pour des concentrations sériques est qu'un niveau de 2 heures sera sensiblement supérieur à un niveau de 6 heures. Si les deux valeurs soient identiques, soit la valeur de 6 heures est supérieure à la valeur à 2 heures, l'absorption retardée est le plus probable, et le niveau de crête probablement ocurred entre 2 et 6 heures. Cela peut signifier que le médicament n'a pas été prise sur un estomac vide. Enfin, si les deux valeurs en dessous des plages attendues, malabsorption est le plus probable, et il faudrait envisager d'utiliser des doses plus élevées du médicament. Les taux sériques dépendra également de la dose du médicament, avec des niveaux atteignant 3 à 5 mg / L après une dose journalière de 300 mg. Médicaments 2002: 62 (15): 2169-2183 Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Avril 2006 Tuberculose, Volume 18: Numéro 1: Mars 1997 Mise à jour le 30 mai 2013




Lipitor 138






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Lipitor 100 Mg Dosage utilisation qui est commun Ainsi pourrait aider à prévenir le durcissement des artères, ainsi que les maladies cardiovasculaires, les maladies qui se traduira par une maladie vasculaire, accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque. Prenez-le oralement avec ou sans nourriture. La dose généralement pour les adultes est de 10 mg une fois par jour. La dose habituellement pour les enfants âgés de 10 à 17 ans est de 10 mg une fois par jour. Utilisation de Atorvastatin pour les enfants de moins de 10 ans de isnt âge recommandé et la dose doit être déterminée par votre médecin de famille. Note: cette instruction présentée ici juste pour la révision. Il est tout à fait nécessaire de parler à votre médecin avant d'utiliser. Précautions Les personnes atteintes de troubles musculaires, glandes thyroïde, les maladies rénales, le diabète ou veulent parfois des évaluations supplémentaires avant ou pendant le traitement de Atorvastatin depuis des ajustements de dosage pourraient être jugées nécessaires. Ne pas utiliser d'énormes quantités d'alcool tout en prenant ce médicament, car il peut aggraver les effets indésirables du médicament sur le foie. Atorvastatin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, lactation, sans conseil de médecins ou de devenir enceinte. Ne pas utiliser ce médicament avant l'alimentation du sein sans médecins permission. Contre-indications Atorvastatin est interdit aux personnes qui ont des problèmes de foie ou des tests de la fonction hépatique anormale qui étaient inexpliquées. En outre Atorvastatin contre-si vous êtes hypersensible à toutes les parties de la drogue, la grossesse ou l'allaitement. Effet secondaire qui est possible Ils peuvent contenir toutes sortes d'une réaction allergique. Aussi, les effets les plus négatifs potentiels comprennent: douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse avec la fièvre ou de symptômes grippaux ou des nausées, des selles décolorées, douleur à l'estomac, la fièvre, la jaunisse, le manque d'appétit, urine foncée. Moins graves contiennent: gaz, constipation, ballonnements étouffant éruption nez de la peau, des démangeaisons maux Head. Si vous rencontrez l'un d'entre eux cesser d'utiliser l'atorvastatine et prévenez votre médecin dès que possible. De plus en parler à votre médecin de tout effet secondaire qui semble étrange. Interaction des médicaments Atrovastatin soTadalistaer avec ces médicaments: érythromycine digoxine ou gemfibrozil clarithromycine ou le fénofibrate niacine un médicament antifongique comme les médicaments itraconazole, fluconazole ou kétoconazole qui affaiblissent votre système immunitaire comme la médecine du cancer ou des stéroïdes, cyclosporine, sirolimus, tacrolimus, et d'autres le VIH ou le SIDA médicaments par exemple indinavir, nelfinavir, ritonavir, lopinavir-ritonavir ou saquinavir. Notez également que l'interaction entre deux médicaments ne signifie pas nécessairement que vous devez arrêter de prendre un d'entre eux. Comme d'habitude il influence le l'effet des médicaments, donc vérifier avec votre médecin pour savoir comment il interactions sont bien gérées ou doivent être manipulés. Omission de dose S'il vous plaît obtenir fait quand vous vous rappelez, si vous avez oublié de prendre votre dose dans le temps. Si son trop tard ou presque temps pour votre prochaine dose, mais ne prennent pas. Ne pas augmenter votre dose qui est recommandé. Prenez votre dose habituellement le lendemain dans le même temps régulièrement. Surdosage symptômes apparents de Atorvastatin isnt compris bien mais le plus possible contiennent une grave chute dans une rapide impulsion ainsi que la pression artérielle. Si vous rencontrez l'un d'entre eux ou des symptômes inhabituels appelez votre médecin sans tarder. Stockage Stocker à température ambiante entre 59-77 degrés F (15-25 degrés C) à l'abri de la lumière et de l'humidité, les enfants et les animaux domestiques. Ne pas utiliser après la durée d'expiration. Disclaimer Nous fournissons uniquement des renseignements généraux sur les médicaments qui ne couvrent pas les précautions, les intégrations de drogue qui sont le potentiel, ou toutes les directions. Toutes les directions spécifiques pour un certain patient doit être convenu en charge de l'affaire avec le médecin ou votre conseiller en soins de santé. Nous déclinons la fiabilité des conseils et des erreurs qu'il pourrait comporter. Nous ne sommes pas responsables de tout dommage indirect indirect, direct, spécial ou d'autre comme un effet de l'utilisation de l'information sur ce site Web, ainsi que pour les résultats de l'auto-traitement. Generic pilules Celebrex célécoxib à vendre à notre magasin de pharmacie. Celebrex 200 mg dose disponible. Coupon gratuit avec des pilules de bonus pour chaque commande. Dr Cohen est disponible en cas d'urgence, y compris les week-ends, les soirs et les jours fériés. Dr Cohen est un dentiste qui peut prendre soin de vous dès que possible. After Hours Nombre 949 633-6871. 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La thérapie médicamenteuse est recommandée comme complément d'un régime lorsque la réponse à un régime restreint en graisses saturées et en cholestérol et seules autres mesures non pharmacologiques est inadéquate. Chez les patients atteints de coronaropathie ou de risque multiples facteurs de maladie coronarienne, Lipitor peut être lancé simultanément avec le régime. Prévention des patients adultes maladies cardiovasculaires En présentant aucun signe clinique de maladie coronarienne, mais avec de multiples facteurs de risque de maladie coronarienne comme l'âge, le tabagisme, l'hypertension, un faible taux de HDL-C, ou des antécédents familiaux de début de maladie coronarienne, Lipitor est indiqué pour : Réduire le risque d'infarctus du myocarde Réduire le risque pour les procédures de revascularisation et l'angine de poitrine chez les patients diabétiques de type 2, et sans signe clinique de maladie coronarienne, mais avec de multiples facteurs de risque de maladie coronarienne, tels que la rétinopathie, albuminurie, le tabagisme ou l'hypertension, Lipitor est indiqué pour: Chez les patients présentant des signes cliniques de maladie coronarienne, Lipitor est indiqué pour: réduire le risque d'infarctus du myocarde non fatal Réduire le risque d'AVC mortels et non mortels Réduire le risque pour les procédures de revascularisation Réduire le risque d'hospitalisation pour CHF en complément d'un régime pour réduire une élévation des taux de TG C-total, LDL-C, apo B, et, et pour augmenter le HDL-C chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire hétérozygotes dyslipidémie familiale et non familiale et mélangés Types de Fredrickson IIa et IIb en complément de régime alimentaire pour le traitement des patients avec élévation des taux sériques de TG Fredrickson de type IV pour le traitement des patients atteints de dysbetalipoproteinemia primaire Fredrickson de type III qui ne répondent pas de manière adéquate à l'alimentation pour réduire C-total et de LDL-C chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément à d'autres traitements hypolipémiants, par exemple Aphérèse des LDL, ou si de tels traitements ne sont pas disponibles Comme complément d'un régime pour réduire les niveaux C-total, LDL-C, et apo B chez les garçons et les filles postmenarchal, 10 à 17 ans, atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote si après un essai adéquat de thérapie de régime les résultats suivants sont présents: il y a une histoire familiale de maladie cardiovasculaire prématurée ou deux ou plusieurs autres facteurs de risque de MCV sont présents dans le Lipitor de patients pédiatriques n'a pas été étudié dans des conditions où la principale anomalie lipoprotéines est l'élévation des chylomicrons Types de Fredrickson I et V. Lipitor Dosage et administration hyperlipidémie familiale hétérozygote et Types de Fredrickson dyslipidémie mixte et non familiale IIa et IIb La dose initiale recommandée de Lipitor est de 10 ou 20 mg une fois par jour. Les patients qui ont besoin d'une forte réduction du taux de LDL-C plus de 45 peuvent être commencés à 40 mg une fois par jour. La gamme de dosage de Lipitor est de 10 à 80 mg une fois par jour. Lipitor peut être administré en une dose unique à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture. Les doses de dose de départ et d'entretien de Lipitor doivent être individualisées en fonction des caractéristiques des patients, comme objectif de la thérapie et de la réponse voir lignes directrices actuelles du NCEP. Après l'initiation et / ou lors de la titration de Lipitor, les taux de lipides doivent être analysés dans les 2 à 4 semaines et la posologie ajustée en conséquence. Hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez les patients pédiatriques 1017 ans La dose initiale recommandée de Lipitor est de 10 mg / jour, la dose maximale recommandée est de 20 mg / jour doses supérieures à 20 mg n'a pas été étudié dans cette population de patients. Doses doit être individualisée en fonction de l'objectif thérapeutique recommandé voir Lignes directrices Panel pédiatriques NCEP actuelles, pharmacologie clinique 12, et des indications et utilisation 1.2. Les réglages doivent être effectués à intervalles de 4 semaines ou plus. Hypercholestérolémie familiale homozygote La posologie de Lipitor chez les patients homozygotes FH est de 10 à 80 mg par jour. Lipitor doit être utilisé en complément d'autres traitements hypolipidémiants par exemple Aphérèse des LDL chez ces patients ou si de tels traitements ne sont pas disponibles. Concomitantes hypolipidémiant thérapie Lipitor peut être utilisé avec des résines d'acides biliaires. La combinaison de l'HMG-CoA réductase les statines et les fibrates doit généralement être utilisé avec prudence voir Mises en garde et précautions, le muscle squelettique 5.1, Interactions médicamenteuses 7. Posologie chez les patients atteints d'insuffisance rénale Insuffisance rénale ne modifie pas les concentrations plasmatiques ni réduction du LDL-C de Lipitor ainsi, ajustement de la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale ne sont pas mises en garde nécessaires see et précautions, Skeletal Muscle 5.1, pharmacologie clinique, Pharmacocinétique 12.3. Posologie chez les patients prenant cyclosporine, clarithromycine, itraconazole, ou certains inhibiteurs de la protéase Chez les patients prenant cyclosporine ou les inhibiteurs de protéase du VIH tipranavir et du ritonavir ou de l'hépatite C inhibiteur de la protéase télaprévir, le traitement par Lipitor devrait être évitée. Chez les patients atteints du VIH en prenant lopinavir et le ritonavir, la prudence devrait être utilisée en cas de prescription Lipitor et la dose la plus faible nécessaire employée. Chez les patients prenant clarithromycine, itraconazole, ou chez les patients avec la prise du VIH une combinaison de saquinavir et le ritonavir, le darunavir et le ritonavir, le fosamprénavir, ou fosamprénavir et le ritonavir, le traitement par Lipitor devrait être limitée à 20 mg, et l'évaluation clinique appropriée est recommandée pour assurer que la plus faible dose nécessaire de Lipitor est utilisé. Chez les patients prenant l'inhibiteur de protéase nelfinavir VIH ou l'hépatite C inhibiteur de la protéase bocéprévir, le traitement par Lipitor devrait être limitée à 40 mg, et l'évaluation clinique appropriée est recommandée pour assurer que la dose la plus faible nécessaire de Lipitor est utilisé voir Mises en garde et précautions, Skeletal Muscle 5.1, Interactions médicamenteuses 7. Blanc, comprimés pelliculés elliptiques contenant 10, 20, 40, et 80 mg d'atorvastatine calcique. maladie du foie active, qui peut inclure des élévations persistantes inexpliquées des taux de transaminases hépatiques Hypersensibilité à tout composant de ce médicament Les femmes qui sont enceintes ou peuvent devenir enceintes. Lipitor peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. le taux de cholestérol et des triglycérides sériques augmentent pendant la grossesse normale, et le cholestérol ou cholestérol dérivés sont essentiels pour le développement du fœtus. Atherosclerosis est un processus chronique et l'arrêt des médicaments hypolipémiants pendant la grossesse devrait avoir peu d'impact sur le résultat du traitement à long terme de l'hypercholestérolémie primaire. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées de Lipitor utiliser pendant la grossesse mais dans de rares cas, les anomalies congénitales ont été observées après une exposition intra-utérine aux statines. Chez le rat et le lapin étude de reproduction animale, l'atorvastatine n'a révélé aucun signe de tératogénicité. Lipitor DEVRAIT ÊTRE ADMINISTRÉ AUX FEMMES ÂGE DE PROCRÉER QUE LORSQUE CES PATIENTS SONT HAUTEMENT IMPROBABLE DE CONCEVOIR ET ONT ETE INFORME DES DANGERS POTENTIELS. Si le patient devient enceinte en prenant ce médicament, Lipitor devrait être arrêté immédiatement et le patient au courant du danger potentiel pour le fœtus voir Utilisation dans les Populations particulières 8.1. On ne sait pas si l'atorvastatine est excrété dans le lait maternel mais une petite quantité d'un autre médicament dans cette classe ne passe dans le lait maternel. Parce que les statines ont le potentiel d'effets indésirables graves chez les nourrissons, les femmes qui ont besoin d'un traitement de Lipitor ne doivent pas allaiter leurs nourrissons voir Utilisation dans les Populations Spécifiques 8.3. De rares cas de rhabdomyolyse avec une insuffisance rénale aiguë secondaire à la myoglobinurie ont été signalés avec Lipitor et avec d'autres médicaments de cette classe. Une histoire de l'insuffisance rénale peut être un facteur de risque pour le développement de rhabdomyolyse. Ces patients méritent une surveillance plus étroite des effets des muscles squelettiques. Atorvastatin, comme les autres statines, provoque parfois des atteintes musculaires, définies comme des douleurs musculaires ou une faiblesse musculaire, en liaison avec l'augmentation de la créatine phosphokinase CPK valeurs 10 fois LSN. L'utilisation concomitante de doses plus élevées de l'atorvastatine avec certains médicaments comme la cyclosporine et des inhibiteurs puissants du CYP3A4, par exemple clarithromycine, itraconazole et les inhibiteurs de protéase du VIH augmente le risque de myopathie / rhabdomyolyse. Il y a eu des rapports rares de médiation immunitaire nécrosante Myopathie IMNM, une myopathie auto-immune, associés à l'utilisation des statines. IMNM est caractérisé par: une faiblesse musculaire proximale et élévation de la créatine kinase sérique, qui persistent malgré l'arrêt du traitement par statine biopsie musculaire montrant nécrosante Myopathie sans amélioration significative inflammation avec des agents immunosuppresseurs. Myopathie devrait être envisagé chez tout patient présentant des myalgies diffuses, sensibilité ou faiblesse musculaire, et / ou une élévation marquée de la CPK. Les patients doivent être avisés de signaler la douleur rapidement inexpliquée de muscle, la tendresse, ou la faiblesse, surtout si elle est accompagnée de malaise ou de la fièvre ou si des signes et des symptômes musculaires persistent après l'arrêt de Lipitor. thérapie Lipitor doit être interrompu si le taux de CPK élévation marquée ou myopathie est diagnostiquée ou soupçonnée. Le risque de myopathie pendant le traitement avec des médicaments dans cette classe est augmenté avec l'administration concomitante de cyclosporine, les dérivés de l'acide fibrique, l'érythromycine, la clarithromycine, de l'hépatite C inhibiteur de la protéase télaprévir, combinaisons d'inhibiteurs de protéase du VIH, y compris le saquinavir et le ritonavir, le lopinavir et le ritonavir, le tipranavir ritonavir, le darunavir et le ritonavir, le fosamprénavir et le fosamprénavir et le ritonavir, la niacine, ou antifongiques azolés. Les médecins envisageant un traitement combiné avec Lipitor et des dérivés de l'acide fibrique, l'érythromycine, la clarithromycine, une combinaison de saquinavir plus ritonavir, le lopinavir et le ritonavir, le darunavir et le ritonavir, le fosamprénavir, ou fosamprénavir et le ritonavir, les antifongiques azolés, ou des doses de lipides modificateurs de niacine devraient peser soigneusement les avantages et les risques potentiels et doivent surveiller attentivement les patients pour des signes ou des symptômes de douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse, en particulier pendant les premiers mois de traitement et pendant les périodes de augmentation posologique de chaque médicament. doses de départ et d'entretien plus faibles de l'atorvastatine doit être envisagée lorsque pris en association avec les médicaments mentionnés ci-dessus, voir Interactions médicamenteuses 7. créatine périodique déterminations phosphokinase du PCK peuvent être pris en compte dans de telles situations, mais rien ne garantit que cette surveillance permettra d'éviter la survenue d'une myopathie grave. recommandations de prescription pour les agents interagissant sont résumés dans le tableau 1, voir également Dosage et administration 2.6, Interactions médicamenteuses 7, pharmacologie clinique 12.3. Tableau 1. Interactions médicamenteuses associées à un risque accru de Myopathie / rhabdomyolyse cyclosporine, inhibiteurs de la protéase tipranavir VIH et le ritonavir, un inhibiteur de l'hépatite C de la protéase télaprévir VIH lopinavir inhibiteur de la protéase ritonavir Utiliser avec prudence et la dose la plus faible nécessaire clarithromycine, itraconazole, le VIH inhibiteurs de la protéase saquinavir plus ritonavir , le darunavir et le ritonavir, le fosamprénavir, le fosamprénavir et le ritonavir ne pas dépasser 20 mg d'atorvastatine inhibiteur de la protéase quotidienne nelfinavir VIH hépatite C inhibiteur de protéase bocéprévir ne pas dépasser 40 Cases mg d'atorvastatine par jour de myopathie, dont la rhabdomyolyse, ont été rapportés avec l'atorvastatine co-administré avec de la colchicine , et il faut être prudent lors de la prescription d'atorvastatine avec colchicine voir Interactions médicamenteuses 7.11. thérapie Lipitor devrait être refusé ou interrompu chez tout patient temporairement avec un, état grave suggestive aiguë d'une myopathie ou ayant un facteur de risque prédisposant au développement de l'insuffisance rénale secondaire à une rhabdomyolyse par exemple infection aiguë sévère, hypotension, troubles majeurs chirurgie, traumatologie, métaboliques sévères, des troubles endocriniens et des électrolytes et des crises non contrôlées. Statines, comme certains autres traitements hypolipidémiants, ont été associés à des anomalies biochimiques de la fonction hépatique. élévations persistantes 3 fois la limite supérieure de la normale LSN survenant sur 2 ou plusieurs fois dans le sérum transaminases sont survenues chez 0,7 des patients ayant reçu Lipitor dans les essais cliniques. L'incidence de ces anomalies était de 0,2, 0,2, 0,6 et 2,3 pour 10, 20, 40 et 80 mg, respectivement. Un patient dans les essais cliniques a développé un ictère. L'augmentation des tests de la fonction hépatique LFT dans d'autres patients ne sont pas associées à un ictère ou d'autres signes ou symptômes cliniques. Lors de la réduction de la dose, l'interruption de la drogue, ou l'arrêt, les niveaux de transaminases sont revenus ou à proximité des niveaux de prétraitement sans séquelles. Dix-huit des 30 patients présentant une élévation LFT persistants ont continué le traitement avec une dose réduite de Lipitor. Il est recommandé que les tests d'enzymes hépatiques être obtenues avant le début du traitement avec Lipitor et répétées comme indiqué cliniquement. Il y a eu de rares rapports postcommerTadalistaation d'insuffisance hépatique fatale et non fatale chez les patients prenant des statines, y compris l'atorvastatine. Si des lésions hépatiques graves avec des symptômes cliniques et / ou hyperbilirubinémie ou ictère se produit pendant le traitement par Lipitor, interrompre rapidement la thérapie. Si une autre étiologie ne se trouve pas, ne redémarrez pas Lipitor. Lipitor doit être utilisé avec précaution chez les patients consommant des quantités importantes d'alcool et / ou qui ont des antécédents de maladie du foie. maladie du foie active ou inexpliqués élévations des transaminases persistants sont des contre-indications à l'utilisation de Lipitor voir Contre-indications 4.1. L'augmentation des taux d'HbA1c et de la glycémie à jeun ont été rapportés avec les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, y compris Lipitor. Les statines interfèrent avec la synthèse du cholestérol et théoriquement, pourrait émousser la production de stéroïde surrénal et / ou gonadique. Des études cliniques ont montré que le Lipitor ne réduit pas la concentration de cortisol plasmatique basale ou compromettre la réserve surrénalienne. Les effets des statines sur la fertilité masculine n'a pas été étudiée dans un nombre suffisant de patients. Les effets, le cas échéant, sur l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique chez les femmes préménopausées sont inconnus. La prudence devrait être exercée si une statine est administré en concomitance avec des médicaments qui peuvent diminuer les niveaux ou l'activité des hormones stéroïdes endogènes, tels que le kétoconazole, la spironolactone et la cimétidine. hémorragie cérébrale a été observée chez une chienne traitée pendant 3 mois à 120 mg / kg / jour. hémorragie du cerveau et du nerf optique vacuolisation ont été observés chez un autre chien femelle qui a été sacrifié dans un état moribond après 11 semaines de doses croissantes jusqu'à 280 mg / kg / jour. La / dose de 120 mg kg a entraîné une exposition systémique environ 16 fois le plasma humain aire sous la courbe AUC, 024 heures en fonction de la dose humaine maximum de 80 mg / jour. Une convulsion tonique unique a été observée dans chacun des 2 chiens mâles un traité à 10 mg / kg / jour et un à 120 mg / kg / jour dans une étude de 2 ans. Aucune lésion du système nerveux central ont été observés chez des souris après traitement chronique pendant jusqu'à 2 ans à des doses allant jusqu'à 400 mg / kg / jour chez les rats à des doses allant jusqu'à 100 mg / kg / jour. Ces doses étaient 6 à 11 fois la souris et 8 à 16 fois l'AUC de rat humain 024 en fonction de la dose humaine maximale recommandée de 80 mg / jour. lésions vasculaires du SNC, caractérisées par des hémorragies périvasculaires, œdème, et l'infiltration de cellules mononucléaires des espaces périvasculaires, ont été observés chez les chiens traités avec d'autres membres de cette classe. Un médicament chimiquement similaire dans cette classe produit optique dégénérescence dégénérescence nerveuse Wallerian de fibres retinogeniculate chez les chiens cliniquement normaux d'une manière dose-dépendante à une dose qui a produit des niveaux plasmatiques du médicament environ 30 fois plus élevé que le niveau de médicament moyenne chez l'homme en prenant la dose maximale recommandée . Utilisation chez les patients avec un AVC récent ou TIA Dans une analyse post-hoc de la prévention des accidents vasculaires cérébraux par la réduction agressive des taux de cholestérol d'étude SPARCL où Lipitor 80 mg par rapport au placebo a été administré en 4731 sujets sans CHD qui a eu un AVC ou d'AIT dans le précédent 6 mois, une incidence plus élevée d'AVC hémorragique a été observée dans le groupe Lipitor 80 mg par rapport au placebo 55, 2,3 atorvastatine vs 33, 1,4 placebo HR: 1,68, 95 CI: 1,09, 2,59 p 0,0168. L'incidence d'accident vasculaire cérébral hémorragique mortelle était similaire entre les groupes de traitement de 17 contre 18 pour les groupes atorvastatine et placebo, respectivement. L'incidence des AVC hémorragiques nonfatal était significativement plus élevée dans le groupe atorvastatine 38, 1,6 par rapport au groupe placebo 16, 0,7. Certaines caractéristiques de base, y compris hémorragique et d'AVC lacunaires sur l'entrée de l'étude, ont été associés à une incidence plus élevée d'AVC hémorragique dans le groupe atorvastatine voir Effets indésirables 6.1. Les effets indésirables graves suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquette: rhabdomyolyse et Myopathie voir Mises en garde et précautions 5.1 foie anomalies des enzymes voir Mises en garde et précautions 5.2 Effets indésirables des essais cliniques Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, la réaction indésirable les taux observés dans les études cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique. Dans la base de données de l'essai clinique Lipitor contrôlée par placebo de 16,066 patients 8755 Lipitor vs 7311 placebo tranche d'âge 1093 ans, 39 femmes, 91 Caucasiens, 3 Noirs, 2 Asiatiques, 4 autres avec une durée médiane de traitement de 53 semaines, 9,7 des patients Lipitor et 9,5 des patients sous placebo interrompu en raison d'effets indésirables, indépendamment de la causalité. Les cinq effets indésirables les plus fréquents chez les patients traités par Lipitor qui ont conduit à l'arrêt du traitement et se sont produits à une fréquence supérieure au placebo étaient: myalgie 0,7, diarrhée 0,5, nausées 0,4, alanine aminotransférase augmenter de 0,4, et des enzymes hépatiques augmentent 0,4. Les réactions indésirables les plus fréquemment signalé une incidence 2 et supérieure au placebo, indépendamment de la causalité, chez les patients traités par Lipitor contrôlés par placebo essais n 8755 ont été: rhinopharyngite 8.3, arthralgie 6.9, diarrhée 6,8, douleurs dans les extrémités 6.0 et l'infection des voies urinaires 5.7. Le tableau 2 résume la fréquence des effets indésirables cliniques, indépendamment de la cause, rapportée dans 2 et à une fréquence supérieure au placebo chez les patients traités par Lipitor n 8755, de dix-sept essais contrôlés par placebo. Tableau 2. Les effets indésirables cliniques survenant dans 2 dans les brevets traités avec des doses de Lipitor et à une incidence supérieure au placebo, indépendamment de la causalité des patients. D'autres effets indésirables rapportés dans les études contrôlées par placebo comprennent: Organisme entier: malaise, pyrexie Système digestif: gêne abdominale, éructation, flatulence, hépatite, cholestase système locomoteur: douleurs musculo-squelettiques, la fatigue musculaire, douleur au cou, gonflement des articulations Métabolisme et nutrition : transaminases augmentation, des tests hépatiques anormaux, augmentation de la phosphatase alcaline dans le sang, augmentation de la créatine phosphokinase, hyperglycémie système nerveux: cauchemar système respiratoire: épistaxis peau et annexes: urticaire sens: vision floue, des acouphènes système urogénital: globules blancs urine positive. Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial ASCOT En ASCOT voir Études cliniques 14.1 impliquant 10.305 participants tranche d'âge 4080 ans, 19 femmes 94,6 Caucasiens, 2,6 Africains, 1,5 Asiatiques du Sud, 1.3 mixte / autre traités par Lipitor à 10 mg par jour n 5168 ou un placebo n 5.137, le profil du groupe traité avec le Lipitor innocuité et la tolérabilité était comparable à celle du groupe traité avec un placebo pendant une période médiane de 3,3 ans de suivi. Collaborative Atorvastatin Diabetes CARDS Study In CARDS voir Études cliniques 14.1 impliquant 2838 sujets d'âge 3977 ans, 32 femmes 94,3 Caucasiens, 2.4 Asiatiques du Sud, 2.3 Afro-Caraïbes, 1,0 autre avec le diabète de type 2 traités par Lipitor à 10 mg de n jour 1428 ou un placebo n 1410, il n'y avait pas de différence dans la fréquence globale des effets indésirables ou des réactions indésirables graves entre les groupes de traitement au cours d'un suivi médian de 3,9 ans. Aucun cas de rhabdomyolyse ont été rapportés. Traiter à New TNT Objectifs de l'étude Dans TNT voir Études cliniques 14.1 impliquant 10.001 sujets tranche d'âge de 2978 ans, 19 femmes 94.1 Caucasiens, 2,9 Noirs, 1,0 Asiatiques, 2.0 autre avec CHD cliniquement évidente traités par Lipitor 10 mg n jour 5006 ou Lipitor à 80 mg par jour n 4995, il y avait des réactions plus graves indésirables et cessations en raison des effets indésirables dans le groupe atorvastatine à haute dose 92, 1.8 497, 9.9, respectivement par rapport au groupe à faible dose 69, 1.4 404, 8.1, respectivement, au cours d'un suivi médian - up de 4,9 ans. élévations de transaminases persistants 3 LSN deux fois dans 410 jours se sont produits dans 62 1.3 individus avec l'atorvastatine 80 mg et dans neuf 0,2 individus avec atorvastatine 10 mg. Elévations de CK 10 ULN étaient faibles dans l'ensemble, mais étaient plus élevés dans la haute dose groupe de traitement de l'atorvastatine 13, 0,3 par rapport au groupe atorvastatine à faible dose 6, 0,1. Diminution incrémental dans le Endpoints par hypolipémiant agressif de IDEAL Study In IDEAL voir Études cliniques 14.1 impliquant 8,888 sujets tranche d'âge 2680 ans, 19 femmes 99,3 Caucasiens, 0,4 Asiatiques, 0,3 Noirs, 0,04 autres traités par Lipitor à 80 mg / jour n 4439 ou simvastatine 2040 mg n jour 4449, il n'y avait pas de différence dans la fréquence globale des effets indésirables ou des réactions indésirables graves entre les groupes de traitement au cours d'un suivi médian de 4,8 ans. Prévention de l'AVC par la réduction agressive des taux de cholestérol SPARCL En SPARCL impliquant 4731 sujets tranche d'âge 2192 ans, 40 femmes 93,3 Caucasiens, 3,0 Noirs, 0,6 Asiatiques, 3,1 autres sans CHD cliniquement évident, mais avec un accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire TIA dans les 6 mois précédents traités par Lipitor à 80 mg n 2365 ou un placebo n 2366 pour un suivi médian de 4,9 ans, il y avait une incidence plus élevée des élévations des transaminases hépatiques persistantes 3 LSN deux fois dans 410 jours dans le groupe atorvastatine 0,9 par rapport au placebo 0,1. Elévations de CK 10 ULN étaient rares, mais étaient plus élevés dans le groupe atorvastatine 0,1 par rapport au placebo 0,0. Le diabète a été signalé comme une réaction indésirable chez 144 sujets 6.1 dans le groupe atorvastatine et 89 sujets 3.8 dans le groupe placebo voir Mises en garde et précautions 5.5. Dans une analyse post-hoc, Lipitor 80 mg a réduit l'incidence de l'AVC ischémique 218/2365, 9,2 vs 274/2366, 11.6 et une augmentation de l'incidence des AVC hémorragique 55/2365, 2.3 vs 33/2366, 1,4 par rapport au placebo . L'incidence d'accident vasculaire cérébral hémorragique mortelle était similaire entre les groupes 17 Lipitor contre 18 placebo. L'incidence des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques non mortels était significativement plus élevée dans le groupe atorvastatine 38 accidents vasculaires cérébraux hémorragiques non mortels par rapport au groupe placebo, 16 accidents vasculaires cérébraux hémorragiques non fatals. Les sujets qui sont entrés dans l'étude d'un accident vasculaire cérébral hémorragique semblaient être à un risque accru pour les AVC hémorragique 7 16 Lipitor contre 2 4 placebo. Il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes de traitement pour la mortalité toutes causes confondues: 216 9.1 dans le Lipitor 80 mg / jour groupe vs 211 8,9 dans le groupe placebo. Les proportions de sujets ayant la mortalité cardiovasculaire étaient numériquement plus faible dans le groupe mg 3.3 Lipitor 80 que dans le groupe placebo 4.1. Les proportions de sujets ayant décès non cardiovasculaires étaient numériquement plus importante dans le groupe mg 5.0 Lipitor 80 que dans le groupe placebo 4.0. Les effets indésirables suivants ont été identifiés pendant l'utilisation de post-approbation du Lipitor. Puisque ces réactions sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. Les effets indésirables associés au traitement par Lipitor signalé depuis l'introduction du marché, qui ne sont pas énumérés ci-dessus, indépendamment de l'évaluation de la causalité, sont les suivants: l'anaphylaxie, l'œdème de Quincke, éruptions cutanées bulleuses, y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, rhabdomyolyse, myosite , fatigue, rupture du tendon, mortelle et d'insuffisance hépatique non fatale, des étourdissements, la dépression, la neuropathie périphérique et la pancréatite. Il y a eu des rapports rares de médiation immunitaire myopathie nécrosante associée à l'utilisation des statines voir Mises en garde et précautions 5.1. Il y a eu de rares rapports postcommerTadalistaation de déficience cognitive par exemple perte de mémoire, l'oubli, l'amnésie, troubles de la mémoire, la confusion associée à l'utilisation des statines. Ces problèmes cognitifs ont été rapportés pour toutes les statines. Les rapports sont généralement nonsérieuses et réversibles à l'arrêt statine, avec des temps variables l'apparition des symptômes de 1 jour à des années et la résolution des symptômes médian de 3 semaines. Patients de pédiatrie âges 1017 ans dans une étude contrôlée de 26 semaines chez les garçons et les filles postmenarchal n 140, 31 femmes 92 Caucasiens, 1,6 Noirs, 1,6 Asiatiques, 4,8 autres, le profil de Lipitor innocuité et la tolérabilité de 10 à 20 mg par jour est généralement semblable à celle d'un placebo voir études cliniques 14.6 et utilisation dans les populations particulières, pédiatrie 8.4. Le risque de myopathie pendant le traitement par statines est augmentée par l'administration simultanée de dérivés de l'acide fibrique, un lipide modifiant les doses de niacine, la ciclosporine, ou des inhibiteurs de CYP 3A4 forts par exemple clarithromycine, inhibiteurs de protéase du VIH, et l'itraconazole voir Mises en garde et précautions, le muscle squelettique 5.1 et Pharmacologie clinique 12.3. Lipitor est métabolisé par le cytochrome P450 3A4. L'administration concomitante de Lipitor avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques d'atorvastatine. L'étendue de l'interaction et la potentialisation des effets dépendent de la variabilité de l'effet sur le CYP 3A4. Clarithromycine: Atorvastatin AUC a augmenté de façon significative avec l'administration concomitante de Lipitor 80 mg avec 500 mg de clarithromycine deux fois par jour par rapport à celui de Lipitor seul voir Pharmacologie Clinique 12.3. Par conséquent, chez les patients prenant la clarithromycine, la prudence devrait être utilisée quand la dose de Lipitor dépasse 20 mg voir Mises en garde et précautions, le muscle squelettique 5.1 et 2.6 Posologie et administration. Combinaison d'inhibiteurs de la protéase: AUC atorvastatine était significativement augmentée par l'administration concomitante de Lipitor avec différentes combinaisons d'inhibiteurs de la protéase du VIH, ainsi qu'avec l'hépatite C, inhibiteur de protéase télaprévir, comparée à celle de Lipitor seul voir pharmacologie clinique 12.3. Par conséquent, chez les patients prenant le tipranavir VIH inhibiteur de la protéase ritonavir ou de l'hépatite C inhibiteur de protéase télaprévir, l'utilisation concomitante de Lipitor devrait être évitée. Chez les patients prenant du lopinavir inhibiteur de la protéase du VIH et le ritonavir, la prudence devrait être utilisée en cas de prescription Lipitor et la plus faible dose nécessaire doit être utilisé. Chez les patients prenant inhibiteurs de la protéase saquinavir plus ritonavir, le darunavir et le ritonavir, le fosamprénavir, ou fosamprénavir et le ritonavir, la dose de Lipitor ne doit pas dépasser 20 mg et doit être utilisé avec prudence voir Mises en garde et précautions, Skeletal Muscle 5.1 et Posologie et administration 2.6 . Chez les patients prenant l'inhibiteur de protéase nelfinavir VIH ou l'hépatite C inhibiteur de la protéase bocéprévir, la dose de Lipitor ne doit pas dépasser 40 mg et une surveillance clinique étroite est recommandée. Itraconazole: Atorvastatin AUC a augmenté de façon significative avec l'administration concomitante de Lipitor 40 mg et 200 mg d'itraconazole voir Pharmacologie Clinique 12.3. Par conséquent, chez les patients prenant itraconazole, la prudence devrait être utilisée quand la dose de Lipitor dépasse 20 mg voir Mises en garde et précautions, le muscle squelettique 5.1 et 2.6 Posologie et administration. Contient un ou plusieurs composants qui inhibent le CYP3A4 et peut augmenter les concentrations plasmatiques d'atorvastatine, en particulier avec le pamplemousse consommation excessive de jus de 1,2 litres par jour. Atorvastatine et métabolites sont des substrats du transporteur de OATP1B1. Des inhibiteurs de l'exemple OATP1B1 cyclosporine peut augmenter la biodisponibilité de l'atorvastatine. Atorvastatin AUC a augmenté de façon significative avec l'administration concomitante de Lipitor 10 mg et de cyclosporine à 5,2 mg / kg / jour par rapport à celui de Lipitor seul voir Pharmacologie Clinique 12.3. La co-administration de Lipitor avec la cyclosporine doit être évitée en garde et précautions see, Skeletal Muscle 5.1. du cholestérol et des triglycérides sériques augmentent pendant la grossesse normale. Atherosclerosis est un processus chronique, et l'arrêt des médicaments hypolipémiants pendant la grossesse devrait avoir peu d'impact sur les résultats à long terme du traitement de l'hypercholestérolémie primaire. Il y a eu des rapports rares d'anomalies congénitales après exposition intra-utérine aux statines. Dans une revue d'environ 100 prospectivement suivi des grossesses chez les femmes exposées à d'autres statines, l'incidence des anomalies congénitales, des avortements spontanés, et les morts foetales / mortinaissances ne dépassent pas le taux attendu dans la population générale. Cependant, cette étude n'a pu exclure trois à quatre fois un risque accru d'anomalies congénitales sur l'incidence de base. 89 Dans ces cas, le traitement médicamenteux a commencé et arrêté avant la grossesse pendant le premier trimestre de grossesse lorsqu'il a été identifié. les concentrations de médicaments dans le lait maternel des animaux peuvent ne pas refléter avec précision les niveaux du lait maternel humain. Aucune différence totale dans la sécurité ou l'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes et d'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peuvent pas être exclues. En cas de surdosage, le patient doit être traité symptomatiquement, et les mesures de soutien au besoin. Cette enzyme catalyse la conversion de la HMG-CoA en mévalonate, une étape précoce et limitante dans la biosynthèse du cholestérol. Sa formule développée est la suivante: le calcium atorvastatine est une poudre blanche cristalline blanc cassé qui est insoluble dans des solutions aqueuses de pH 4 et au-dessous. Atorvastatine calcique est très légèrement soluble dans l'eau distillée, pH 7,4 tampon phosphate et de l'acétonitrile légèrement soluble dans l'éthanol et librement soluble dans le methanol. triglycérides plasmatiques élevées sont fréquemment trouvés dans une triade avec des niveaux de HDL-C bas et de petites particules de LDL, ainsi que, en association avec des facteurs de risque métaboliques non-lipidiques pour une maladie coronarienne. En tant que tel, le plasma totale n'a pas été démontré systématiquement TG être un facteur de risque indépendant de maladie coronarienne. En outre, l'effet indépendant de lever HDL ou en abaissant TG sur le risque de morbidité et de mortalité coronarienne et cardiovasculaire n'a pas été déterminée.




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